При разработке проекта НДВ для завода изготавливающего БАДы и лекарственные средства возникла проблема с учетом и нормированием загрязняющих веществ.
Конкретно, в процессе пересыпки и растаривания сырья выделяется пыль. Пыль попадает в вентиляцию, в вентиляции есть фильтры с эффективностью 99,95%.
Роспотребнадзор дает отказ с формулировкой: "Сведения о перечне загрязняющих веществ, от которых осуществляется очистка атмосферного воздуха, с учетом поступающего сырья, в экспертном заключении отсутствуют.
В этой связи, принять информацию об отсутствии выбросов загрязняющих веществ на всем этапе технологического процесса изготовления готовых лекарственных форм, не представляется возможным."
После личного общения, стало понятно, что дело в компонентах. Потреб хочет, чтобы был расписан состав и каждое вещество было пронормировано.
Глобально всё это пыль и компоненты вроде: Магния стеарат - 3183, Маннитол -3256 итп. Лабораторий, которые такое замерят найти не удалось. (Портал Росаккредитации мне совсем не даётся. так и не понял, можно ли искать там по конкретным веществам). Потреб в телефонном разговоре посоветовал написать официальное письмо в Росаккредитацию. Росаккредитация ответила, что не может предоставлять такие сведения т.к. "это влияет на их беспристрастность".
Понимаю, что таких лабораторий, скорее всего я не найду и раньше Потреб принял бы 3-5 отказов от нормальных лабораторий, но сейчас почему-то перестали принимать.
Сталкивался кто-нибудь с подобным? Посоветуете что-то?
