Аккредитация экоаналитической лаборатории с нуля

[r@b]

Коллеги, я может быть сейчас задам глупый вопрос, но не могу найти правовую базу.
вопрос в следующем: обязательно ли аккредитовывать лабораторию? Можем ли мы просто купить приборы и измерить выбросы для расчета ПДВ
Я нашла только требования по аккредитации при замерах для воды и для инженерных изысканий.

Это смотря как отнесется потребитель к полученным таким образом результатам измерений.

[r@b]

Адаптировал недавно для потребителей небольшой FAQ по лабораториям, думаю будет понятно.

Спойлер

Для принятия решений потребитель должен доверять информации лабораторий, а этому может способствовать только использование данных аккредитованной лаборатории (лат. accredo, «доверять»). Если лаборатория аккредитована национальным органом по аккредитации, то это означает, что она достигла предписанного уровня технической компетентности в проведении определенных видов испытаний, измерений и калибровок.
Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) является единственным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции национального органа Российской Федерации по аккредитации. Росаккредитация была создана в 2011 году в соответствии с Указом Президента Российской Федерации от 24 января 2011 г. № 86 «О единой национальной системе аккредитации».
В результате – гарантия того, что лаборатория способна вырабатывать точные, прослеживаемые и воспроизводимые данные в качестве основы для принятия тех или иных управленческих решений. В особенности это касается последствий для тех или иных решений государственных органов связанных с эффективным использованием бюджетных средств. Непродуманные решения, если их оценивать рисками, которые за ними кроются, в действительности могут оказаться не такими уж выгодными.

Выгода от использования аккредитованной лаборатории состоит в следующем:

Доверие к данным, используемым в ключевых исследованиях и принятии решений;
Меньше неопределённости при принятии решений, влияющих на охрану здоровья населения и защиту окружающей среды;
Общественное признание аккредитации в качестве знака одобрения компетентности;
Устранение избыточных проверок и повышение эффективности процесса оценки (что может сократить затраты);
Целевое и эффективное использование бюджетных средств.
При использовании аккредитованной лаборатории повышается доверие к тому, что:

Принятые решения основаны на сопоставимых данных;
Закупленные у поставщиков технологии безопасны и надёжны для здоровья и безопасности граждан;
Минимизированы затраты средств и потери времени, связанные с повторными испытаниями и отбором образцов;
Ошибки, влияющие на соответствие регламентам, незначительны. Аккредитация лабораторий стимулирует также рост торговли и экономики. При определении компетентности лаборатории её аккредитация основана на едином подходе, принятом многими странами мира. Используемые повсеместно методы испытаний и измерений – основа того, что данные, выработанные аккредитованной лабораторией, будут содействовать экспорту товаров на внешнем рынке. Это приведёт к уменьшению затрат, росту экспорта и импорта при снижении или устранении необходимости в повторных испытаниях в другой стране.
В чем отличие, как вам осуществить правильный выбор

Чем отличается аккредитация от сертификации по стандарту ИСО 9001, свидетельства о наличии допуска в СРО, аттестации лаборатории, либо наличия лицензии?

Сертификация – свидетельство наличия в лаборатории системы управления качеством, но не свидетельство её технической компетентности;
Свидетельство о допуске в СРО – свидетельство о том, что индивидуальный предприниматель или юридическое лицо вправе выполнять работы, которые оказывают влияние на безопасность объектов капитального строительства;
Аттестация лабораторий - установление соответствия условий выполнения измерений в лабораториях требованиям Российского законодательства в области обеспечения единства измерений. Как правило, используется для собственных нужд предпринимателя или юридического лица, т.е. для контроля качества выпускаемой продукции и входного контроля сырья;
Лицензия - специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности и возможности их проведения, которое подтверждается документом Лицензией.
Наличие только этих документов еще не является демонстрацией способности лаборатории получать технически обоснованные данные и результаты.

Как осуществляется аккредитация лаборатории

Для оценки технической компетентности своих лабораторий многие страны мира полагаются на процесс, называемый аккредитацией лабораторий.

Аккредитация – это следующий шаг с использованием специальных критериев и процедур для определения технической компетентности. Вот как работает аккредитация. Независимые эксперты проводят тщательное обследование лабораторных методов, персонала, помещений и оборудования, влияющих на выработку испытательных или калибровочных данных. Критерии оценки основаны на международных стандартах: ИСО/МЭК 17025 или ИСО 15189 для медицинских лабораторий - стандартов, которые используются для аккредитации лабораторий во всём мире. Аккредитованные лаборатории регулярно переоцениваются (путем подтверждения компетенции) для поддержания высокого уровня. Представители государственных уполномоченных органов, по их выбору, могут принимать участие в проводимых оценках. Лабораториям также рекомендуется участвовать в регулярных программах проверки квалификации путем регулярного участия в межлабораторных сличительных испытаниях для демонстрации своей компетентности.

Как потребителю удостовериться, что лаборатория аккредитована, в какой области подтверждена ее компетентность национальным органом

Протоколы испытаний аккредитованных лабораторий содержат номер аттестата аккредитации. Для этого обязательно запросите у лаборатории перечень конкретных испытаний, калибровок или измерений, на которые она аккредитована. Обычно информация приводится в Области аккредитации лаборатории (Обязательный документ к аттестату аккредитации).

Область аккредитации лаборатории - это официальное и подробное описание деятельности, на которую аккредитована лаборатория. Это результат сочетания информации (параметры области, диапазоны измерений), касающейся области деятельности (например: испытания, калибровка), продукции/объекта испытаний или калибровки и используемых методов и процедур. Область аккредитации подписана и заверена печатью юридического лица или индивидуального предпринимателя и утверждается национальным органом по аккредитации.

Обращайте внимание на объекты и методы, в области аккредитации конкретной лаборатории

Методы для анализа питьевой воды не применимы для анализов речной или сточной воды, атмосферный воздух не идентичен воздуху рабочей зоны, как и методы, методы и оборудование для измерения шума на рабочих местах не идентичны измерению шума на границе жилой застройки.

Органы по аккредитации многих стран издают перечни или указатели аккредитованных ими лабораторий с включением данных об их контактных лицах и испытательных возможностях. Федеральная служба по аккредитации может помочь Вам в выборе аккредитованной лаборатории, способной выполнить требуемые Вами испытания или калибровки. Если у Вас есть доступ в Интернет, посетите веб-сайт Федеральной службы по аккредитации по ссылке fsa.gov.ru и в дальнейшем используйте поиск в (ссылка: Реестре) аккредитованных лабораторий в Российской Федерации.

Что важно понимать при выборе услуг лаборатории

Вам необходим химический анализ сточной воды, питьевой воды, атмосферного воздуха, промышленных выбросов и.т.д., а вам предлагают проведение испытаний. В силу различий в понятийной основе различных языков не всегда возможно обеспечить адекватность используемой терминологии при переводах международных стандартов. Поэтому в настоящей статье понятия приведены, предназначенные для правильного и однозначного восприятия некоторых особенностей перевода текста оригинала на русский язык. Для гармонизации стандартов и процедур с мировыми общепринятыми стандартами, повсеместно используются понятия: испытания, протокол испытаний (протокол результатов анализа) калибровка, объекта испытаний (земля, вода, почва).

[Морковка]

Очень интересная и познавательная статья, спасибо большое, но вопрос был немного в другом. Мы разработчики проекта ПДВ и нам нужно измерить выбросы. В целях экономии хотим закупит приборы и сами все измерить. Заказчику вообще плевать на то кто именно выдал протоколы. Вопрос потребуют ли у нас в согласующих органах по предоставленным протоколам аттестат аккредитации (которого у нас естественно нет) и если потребуют то на каком основании.

[r@b]

Очень интересная и познавательная статья, спасибо большое, но вопрос был немного в другом. Мы разработчики проекта ПДВ и нам нужно измерить выбросы. В целях экономии хотим закупит приборы и сами все измерить. Заказчику вообще плевать на то кто именно выдал протоколы. Вопрос потребуют ли у нас в согласующих органах по предоставленным протоколам аттестат аккредитации (которого у нас естественно нет) и если потребуют то на каком основании.

Нет не потребуют, оснований нет.

[ГЭТИ]

Нет не потребуют, оснований нет.

r@b, а можно правовое обоснование Вашего утверждения!

[r@b]

Нет не потребуют, оснований нет.

r@b, а можно правовое обоснование Вашего утверждения!

Приказ Минприроды России от 29.09.2015 № 414
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере природопользования по предоставлению государственной услуги по установлению предельно допустимых выбросов и временно согласованных выбросов"
(Зарегистрировано в Минюсте России 25.12.2015 № 40261)

Письма, МП 2012 не рассматриваем по всем понятным причинам.
PS/ Не вижу причин, чтобы тетка в отделе нормирования начала копаться в протоколах испытаний, сверять методы в области аккредитации конкретной исп. лаборатории с протоколом испытаний.

[ГЭТИ]

Приказ Минприроды России от 29.09.2015 № 414

r@b, может и пункт из этого приказа подскажете?

[Лёха]

r@b, интересная позиция :) но противоречащая 52-ФЗ :) пункт и статью укажу чуть позже. Если интересно, почитайте дискуссию в теме о необходимости аккредитации при проведении измерений в рамках ИЭИ :) так же, в области применения почти всех методик измерений уеазано что они должны применяться АККРЕДИТОВАННЫМИ лабораториями :)

[r@b]

Приказ Минприроды России от 29.09.2015 № 414

r@b, может и пункт из этого приказа подскажете?

Мне легче ответить, чем приводить полностью текст, что данная административная процедура предполагает только получение комплекта материалов и принятие соответствующего решения. У гос.служащих с кем я общаюсь по служебной необходимости, давно сложилось стойкое понимание, излишнее копание наказуемо.

[ГЭТИ]

r@b, в этом то и проблема, что не легче, а не можете найти, то есть по факту обоснования ваших утверждений для Морковки пока нет. А в отмеченном Вами приказе нет даже намека на аккредитацию лабораторий или иные измерения и испытания.

данная административная процедура предполагает только получение комплекта материалов и принятие соответствующего решения.

А это все слова...
И прав Лёха, в части ФЗ-52 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
Статья 42. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок

пункт 1. Санитарно-эпидемиологические экспертизы, расследования, обследования, исследования, испытания и иные виды оценок соблюдения санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований могут проводиться должностными лицами, осуществляющими федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации, и экспертами, аттестованными в установленном Правительством Российской Федерации порядке, в целях:
1) установления и предотвращения вредного воздействия факторов среды обитания на человека;

2) установления причин и условий возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) и оценки последствий возникновения и распространения таких заболеваний (отравлений);

3) установления соответствия (несоответствия) требованиям настоящего Федерального закона документов, зданий, сооружений, помещений, оборудования, транспортных средств и других объектов, используемых юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями для осуществления своей деятельности, и результатов указанной деятельности.

Статья 43. Государственная регистрация веществ и продукции
пункт 3. Оценка опасности веществ и отдельных видов продукции для человека и среды обитания, установление гигиенических и иных нормативов содержания веществ и отдельных компонентов продукции в среде обитания, разработка защитных мер осуществляются юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями, аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации.