Форум для экологов

Добрый день!
Делали проект СЗЗ для сибиреязвенного скотомогильника, в границы устанавливаемой СЗЗ попадали 3 участка - под ЛЭП, свободный от застройки участок с разрешенным использованием "общее пользование территории: размещение автомобильных дорог и пешеходных тротуаров в границах населенных пунктов, пешеходных переходов, парков, скверов, площадей, бульваров, набережных и других мест, постоянно открытых для посещения без взимания платы", и городские очистные сооружения с иловой картой (использование под предоставление коммунальных услуг).
Получили от РПН отказ в установлении СЗЗ с формулировкой:
"Представленный проект СЗЗ содержит перечень ограничений использования земельных участков, попадающих в границы устанавливаемой СЗЗ согласно пп."б" п.5 Правил с указанием на возможность нарушения качества и безопасности лекарственных средств, сырья, воды и продукции.
При этом, проект СЗЗ не устанавливает точное наличие, либо отсутствие указанных нарушений. В случае, если воздействие объекта приведет к указанным нарушениям, перечень ограничений, согласно пп. "б" п.5 Правил должен быть указан до слова "если". В ином случае необходимо представить обоснование возможности использования земельных участков в границах СЗЗ согласно пп. "д" п. 16 Правил".
Помогите пожалуйста разобраться, правильно ли я понимаю, что вопрос эксперта относится только к формулировке прописанных ограничений?

EcoAnn, по-моему, вам просто намекают указать в проекте СЗЗ, что мол хотя и нет соответствующих исследований по влиянию объекта на качество продукции, сырья и т.п., потенциальное отрицательное влияние объекта исключать нельзя, в связи с чем вводятся ограничения согласно пп "б" п.5 Правил: в границах земельных участков, попадающих в санитарно-защитную зону: не допускается использования земельных участков в целях (далее строго по тексту этого пункта "один в один" до слова "если".

СЗЗ была установлена два года назад. На момент установления в СЗЗ располагался и продолжает располагаться ЗУ, у которого по документу- для эксплуатации аптеки). Владелец ЗУ подал в РПН жалобу по факту неправомерного установления СЗЗ. РПН написал письмо в адрес хозяйствующего субъекта о том, что в СЗЗ не допускается использовать ЗУ для размещения объектов хранения лекарственных средств (см. ПП 222).

Вопрос: правильно считает РПН приравнивая аптеки к объектам хранения лекарственных средств, а не к обыкновенным объектам торговли, которые размещать в СЗЗ можно?

P.S. Лекарственные средства хранятся в аптечке на любом предприятии, где работают люди и это тоже можно классифицировать, как хранение (количественного критерия объёма хранения я не нашёл)... Поликлиники в СЗЗ размещать можно (см. СуперСанПиН), а аптеки- нельзя?! Кажется абсурдом... Решил уточнить.

ro_, а у кого и какая проблема, ну то есть, вот РПН установил? какие претензии в хозяйствующему субъекту? Или владелец ЗУ хочет компенсации? Ну то есть я не очень понимаю как хозяйствующий субъект может контролировать то, что у него в СЗЗ размещается после установления - это же не его земля...

DDim, претензия в явном виде не звучит. Просто РПН говорит, что СЗЗ установлена с нарушением и необходима корректировка Проекта и переустановление. Ни о какой компенсации речи не идет. ЗУ для аптеки размещается не после установления СЗЗ- этот ЗУ был и ранее, до установления СЗЗ. Просто, почему-то ранее РПН не считал её (ЗУ аптеки) чем-то, чего в СЗЗ быть не должно и надо сокращать по ней, а теперь стал считать. Вопрос у меня касается не процедур. Надо было мне и вовсе это, пожалуй, не писать. Вопрос в том, что такое аптека с точки зрения СЗЗ- объект хранения лекарственных средств и её в СЗЗ быть нельзя (однотипные не в счет) или аптека- обыкновенный объект торговли и ему в СЗЗ быть можно, как, например, поликлинике?

К примеру, в Беларуссии (авторами одной из предыдущих редакций их СуперСанПиНа являлись, по сути, те же люди, что и у нас...) аптеки с хранение лекарственных средств в СЗЗ размещать можно...

Источник информации: https://mshp.gov.by/documents/technical ... b3978.html

ro_ писал(а): 04 сен 2022, 08:27 Вопрос в том, что такое аптека с точки зрения СЗЗ- объект хранения лекарственных средств и её в СЗЗ быть нельзя (однотипные не в счет) или аптека- обыкновенный объект торговли и ему в СЗЗ быть можно, как, например, поликлинике?

аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие..бла-бла-бла...., хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов...бла-бла-бла... (Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").
В 222 постановлении установлен запрет на размещение в СЗЗ объектов "для производства и хранения лекарственных средств". Тут сложно что-то возразить Роспотребнадзору, правда накой они ранее согласовали такую СЗЗ, если аптека уже была в ее пределах??

Как же много аптек в СЗЗ...

1. В пункте 5б Правил, утв ПП222, указано ...размещения объектов для производства и хранения лекарственных средств... никакого отдельного хранения - нет.
2. Пункт 35 ст. 2 "Сфера применения" Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" устанавливает следующее: аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, в том числе дистанционным способом, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона.
То есть аптека может быть и просто организацией (с лицензией, конечно), и подразделением медицинской организации (особенно в сельской местности). Объединяет эти два вида аптек то, что там осуществляется розничная торговля.
3. п. 2.1.3 таблицы Б1 СП 118.13330.2022 (включен в доказательную базу ТР "О безопасности зданий и сооружений") отсылает нас к разделу 5 СП 2.1.3678–20 "Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг". Т.е. тоже относить аптеки к объектам розничной торговли (со своей спецификой, конечно, но все же это объект торговли).
4. В соответствии с п. 2 ст. 7 Земельного кодекса земли используются в соответствии с установленным для них целевым назначением. При этом виды разрешённого использования участков определяются в соответствии с классификатором, утверждённым федеральным органом исполнительной власти.
Пункт "Здравоохранение" (3.4) с подпунктами 3.4.1–3.4.3 Классификатора видов разрешенного использования земельных участков, утв. приказом Федеральной службы государственной регистрации, кадастра и картографии от 10 ноября 2020 года N П/0412 не включает в себя аптеки.
5. Земельным участкам, предназначенным для размещения аптек, в соответствии с классификатором видов разрешенного использования земельных участков присваивают коды 4.0, 4.2, как объектам торговли.
6. А вот то самое ...размещение объектов для производства и хранения лекарственных средств... отнесено к фармацевтической промышленности с кодом 6.3.1.
7. Ко всему, в соответствии с Приказом Минздрава от 06.08.2013 №529н «Об утверждении номенклатуры медицинских организаций» аптеки в номенклатуре медицинских организаций - отсутствуют.
8. пп. 1, 3 и т.п. Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 647н, относят аптеки к объектам розничной торговли. Резюме: Аптеки - не места производства и хранения лекарственных средств. Это объекты торговли.

P.S. Поликлиниками все плохо... это в соответствии с номенклатурой медицинских организаций, утв. Приказом Минздрава от 06.08.2013 №529н медицинская организация и размещать ее в СЗЗ, в соответствии с п. 5а Правил, утв ПП222 - нельзя, невзирая на разрешение суперсанпина.

Лёха, у меня вот вопрос возник, а чем производство лекарственных средств, отличается от изготовления лекарственных препаратов?